آموزش سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه‌های پزشکی ISO 15189

دوره آموزشی سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه‌های پزشکی ISO 15189

(ISO 15189 – Medical Laboratory Quality Management System Requirements Training Course)

مقدمه دوره

استاندارد ISO 15189:2022 – Medical laboratories — Requirements for quality and competence، معیار بین‌المللی برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های پزشکی و تشخیصی است. این استاندارد تضمین می‌کند که آزمایشگاه‌ها هم از نظر فنی و هم از نظر مدیریتی قادر به ارائه خدمات دقیق، قابل اعتماد و ایمن به بیماران و ذی‌نفعان باشند. (ISO)

در این دوره، شرکت‌کنندگان با الزامات، فرآیندها و مستندسازی سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاهی آشنا می‌شوند و می‌آموزند چگونه با پیاده‌سازی ISO 15189، کیفیت خدمات آزمایشگاهی را بهبود داده و اعتماد بیماران و نهادهای نظارتی را افزایش دهند.

هدف دوره

هدف اصلی این دوره، توانمندسازی کارشناسان، مدیران و مسئولین کیفیت آزمایشگاه‌ها برای:

• درک کامل الزامات ISO 15189:2022

• پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاهی مؤثر و استاندارد

• ارتقای دقت، صحت و قابلیت اعتماد نتایج آزمایش‌ها

• مستندسازی فرآیندها و رعایت الزامات قانونی و حرفه‌ای

• آماده‌سازی برای ممیزی و دریافت گواهینامه بین‌المللی

سرفصل‌های دوره (ماژول‌محور)

ماژول ۱: مقدمه و مبانی ISO 15189

• تاریخچه و جایگاه ISO 15189 در آزمایشگاه‌های پزشکی

• ارتباط با سایر استانداردهای کیفیت مانند ISO 9001 و ISO 17025

• مفاهیم کلیدی: کیفیت، شایستگی، ریسک و امنیت بیمار

ماژول ۲: الزامات مدیریتی سیستم کیفیت

• رهبری و تعهد مدیریت آزمایشگاه

• مسئولیت‌ها و نقش‌ها

• سیاست کیفیت، اهداف و برنامه‌ریزی

• مدیریت منابع انسانی و آموزش پرسنل

ماژول ۳: الزامات فنی و عملیاتی

• طراحی و اعتبارسنجی روش‌های آزمایشگاهی

• تجهیزات و کنترل کیفیت ابزار و مواد مصرفی

• نمونه‌گیری، انتقال و نگهداری نمونه‌ها

• مدیریت داده‌ها و سوابق آزمایشگاهی

ماژول ۴: ارزیابی عملکرد و پایش کیفیت

• برنامه‌های کنترل کیفیت داخلی و خارجی

• شاخص‌های کلیدی عملکرد و ارزیابی کارایی آزمایشگاه

• ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت

ماژول ۵: مدیریت ریسک و بهبود مستمر

• شناسایی ریسک‌ها در فرآیندهای آزمایشگاهی

• اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی

• بهبود مستمر کیفیت خدمات و رضایت بیماران

ماژول ۶: آماده‌سازی برای گواهی‌نامه ISO 15189

• فرآیند ممیزی خارجی و صدور گواهینامه

• الزامات گزارش‌دهی و مستندسازی ممیزی

• مثال‌ها و مطالعات موردی از آزمایشگاه‌های بین‌المللی

مزایای شرکت در دوره

• تسلط کامل بر الزامات ISO 15189:2022

• افزایش دقت و صحت نتایج آزمایشگاهی

• ارتقای اعتماد بیماران، پزشکان و مراجع نظارتی

• آماده‌سازی برای ممیزی و صدور گواهینامه بین‌المللی

• دریافت گواهی معتبر پایان دوره از آکادمی BRS

• دسترسی به چک‌لیست‌ها، فرم‌ها و نمونه مستندات استاندارد

مخاطبان دوره

این دوره برای افراد و گروه‌های زیر مناسب است:

• مدیران و کارشناسان آزمایشگاه‌های پزشکی و تشخیصی

• مسئولین تضمین کیفیت و کنترل کیفیت آزمایشگاه

• کارشناسان فنی و پرسنل آزمایشگاه‌ها

• ممیزان داخلی و مشاوران استقرار استاندارد

• سازمان‌های بهداشت و درمان و مراکز تحقیقاتی

چرا آکادمی BRS؟

• ارائه دوره مبتنی بر نسخه رسمی ISO 15189:2022 و منابع بین‌المللی

• اساتید با تجربه عملی در آزمایشگاه‌های پزشکی و ممیزی استاندارد

• آموزش عملی و کاربردی با مثال‌ها و مطالعات موردی واقعی

• ارائه ابزارها و چک‌لیست‌های استاندارد برای مستندسازی و ممیزی

• پشتیبانی پس از دوره برای استقرار و بهبود سیستم در آزمایشگاه