تشریح الزامات سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه های طبی Iستاندارد ISO 15189

دوره آموزشی تشریح الزامات استاندارد ISO 15189

ISO 15189 Requirements Interpretation Training Course

معرفی دوره

استاندارد بین‌المللی ISO 15189 به عنوان مرجع اصلی برای تضمین کیفیت و صلاحیت فنی در آزمایشگاه‌های پزشکی شناخته می‌شود. این استاندارد با تمرکز بر الزامات مدیریتی و فنی، راهنمایی جامع برای ارتقاء کیفیت خدمات آزمایشگاهی و افزایش اطمینان در نتایج آزمایش‌ها فراهم می‌سازد. هدف این دوره، آموزش جامع الزامات استاندارد و توانمندسازی شرکت‌کنندگان در راستای پیاده‌سازی موثر و انطباق با ISO 15189 است.

سرفصل‌های دوره

1. آشنایی با استاندارد ISO 15189

• پیش‌زمینه، هدف و دامنه کاربرد استاندارد

• ساختار کلی استاندارد و ارتباط آن با سایر استانداردهای مرتبط مانند ISO 9001 و ISO 17025

• تعاریف و واژگان کلیدی

2. الزامات مدیریتی

• نقش رهبری، تعهد مدیریت ارشد و سیاست کیفیت

• برنامه‌ریزی، اهداف کیفیت و مسئولیت‌ها

• مدیریت ریسک و فرصت‌ها

• کنترل مدارک و سوابق

• مدیریت بازنگری‌ها، ممیزی داخلی و اقدامات اصلاحی

• مدیریت شکایات و ارزیابی رضایت مراجعین

3. الزامات فنی

• صلاحیت کارکنان و آموزش مستمر

• شرایط محیطی و تجهیزات آزمایشگاهی

• قابلیت ردیابی اندازه‌گیری‌ها و صحه‌گذاری روش‌ها

• کنترل کیفی داخلی و خارجی

• گزارش‌دهی نتایج و مدیریت اطلاعات

4. فرآیند پیاده‌سازی و آمادگی برای ارزیابی

• گام‌های کلیدی در استقرار استاندارد ISO 15189

• آماده‌سازی برای ممیزی اعتباربخشی

• چالش‌های رایج در پیاده‌سازی و راهکارهای اجرایی

• تجربیات موفق در انطباق با استاندارد در آزمایشگاه‌های پزشکی

مزایا و اهمیت دوره

استقرار و انطباق با الزامات ISO 15189، تأثیر مستقیمی بر ارتقاء سطح کیفی خدمات آزمایشگاهی دارد و مزایای زیر را برای سازمان‌ها به همراه خواهد داشت:

• افزایش اعتبار و اعتماد مراجعین، پزشکان و سازمان‌های ناظر

• ارتقاء سطح دقت، تکرارپذیری و صحت نتایج آزمایشگاهی

• بهبود مدیریت منابع، فرآیندها و ریسک‌ها

• امکان دریافت گواهینامه اعتباربخشی ملی یا بین‌المللی

• افزایش رضایت کارکنان از طریق ایجاد نظام سازمان‌یافته و شفاف

• ارتقاء جایگاه رقابتی در بازار خدمات تشخیصی

مخاطبان دوره

این دوره آموزشی به صورت تخصصی برای گروه‌های زیر طراحی شده است:

• مدیران و مسئولان فنی آزمایشگاه‌های پزشکی

• کارشناسان تضمین کیفیت و مسئولان کنترل کیفی

• کارکنان آزمایشگاه‌ها در حوزه‌های مختلف تشخیص طبی

• مشاوران پیاده‌سازی سیستم‌های مدیریتی در آزمایشگاه‌ها

• ارزیابان و ممیزان داخلی آزمایشگاه‌ها

• مدیران مراکز درمانی و تشخیصی که در پی دریافت اعتبار ISO 15189 هستند