مبانی و مفاهیم سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه‌های طبی استاندارد ایزو 15189

دوره آموزشی مبانی و مفاهیم سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه‌های طبی استاندارد ایزو 15189

ISO 15189:2022 Fundamentals and Concepts Training Course

معرفی دوره

استاندارد بین‌المللی ایزو 15189:2022 با هدف ارتقاء کیفیت و صلاحیت فنی در آزمایشگاه‌های پزشکی طراحی شده و توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی منتشر گردیده است. این استاندارد، چارچوب جامعی برای استقرار و نگهداری سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های طبی ارائه می‌دهد. این دوره آموزشی با هدف آشنایی بنیادین مخاطبان با مفاهیم، ساختار و الزامات اصلی استاندارد ایزو 15189 تنظیم شده و پیش‌نیازی برای دوره‌های تخصصی‌تر در زمینه اعتباربخشی و بهبود مستمر در آزمایشگاه‌های پزشکی محسوب می‌شود.

سرفصل‌های دوره

1. مقدمه‌ای بر سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه‌های طبی

• اهمیت کیفیت در خدمات آزمایشگاهی و نقش آن در تضمین دقت نتایج

• تاریخچه و ضرورت تدوین استاندارد ایزو 15189

• تطبیق استانداردهای بین‌المللی با الزامات داخلی و بین‌المللی

2. ساختار و اجزای استاندارد ایزو 15189:2022

• تقسیم‌بندی استاندارد به الزامات مدیریتی و فنی

• بررسی بخش‌های کلیدی استاندارد، شامل:

  • رهبری و تعهد مدیریت

  • برنامه‌ریزی و کنترل فرآیندها

  • مدیریت مدارک و سوابق

  • ممیزی داخلی و ارزیابی عملکرد

• اهمیت هر جزء در بهبود عملکرد آزمایشگاه‌های پزشکی

3. اصول و مفاهیم کلیدی استاندارد

• تعریف واژگان و اصطلاحات تخصصی مرتبط با ایزو 15189

• تفکیک الزامات اصلی و فرعی استاندارد

• نقش ارزیابی ریسک در پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت

• ارتباط بین الزامات مدیریتی و فنی و نحوه تأثیرگذاری آن‌ها بر عملکرد کل آزمایشگاه

4. اجرای استاندارد در محیط آزمایشگاه‌های پزشکی

• مراحل اولیه استقرار سیستم مدیریت کیفیت مطابق با ایزو 15189

• آموزش و توانمندسازی کارکنان جهت حفظ استاندارد

• ارزیابی عملکرد و بهبود مستمر پس از پیاده‌سازی

• بررسی چالش‌ها و راهکارهای عملی در انطباق با استاندارد

مزایا و اهمیت دوره

شرکت در این دوره آموزشی مزایای متعددی دارد که شامل موارد زیر می‌شود:

• فراهم آوردن درک جامع از الزامات استاندارد ایزو 15189 برای بهبود عملکرد آزمایشگاه‌های پزشکی

• افزایش توانایی در تحلیل ریسک و شناسایی نقاط ضعف سیستم مدیریت کیفیت

• ارتقاء سطح دانش تخصصی کارکنان و بهبود فرآیندهای مدیریتی و فنی

• تسهیل آمادگی برای ممیزی‌های داخلی و خارجی و دستیابی به اعتباربخشی ملی و بین‌المللی

• بهبود رضایت مشتریان، پزشکان و سایر ذی‌نفعان از طریق ارائه خدمات تشخیصی با کیفیت

مخاطبان دوره

این دوره آموزشی برای افراد و گروه‌های زیر طراحی شده است:

• مدیران و مسئولان آزمایشگاه‌های پزشکی

• کارشناسان کنترل کیفیت و تضمین کیفیت در آزمایشگاه‌ها

• سرپرستان بخش‌های فنی و مدیریتی آزمایشگاه‌های طبی

• اعضای تیم‌های پیاده‌سازی سیستم‌های مدیریت کیفیت

• مشاوران و متخصصان حوزه استانداردسازی و اعتباربخشی آزمایشگاه‌ها

• تمامی افرادی که به دنبال ارتقاء دانش فنی و مدیریتی در زمینه خدمات تشخیصی هستند