آموزش «آشنایی با استاندارد و نحوه تهیه تکنیکال فایل استاندارد تائید کیفیت محصول اروپا (CE)»

دوره «آشنایی با استاندارد و نحوه تهیه تکنیکال فایل استاندارد تائید کیفیت محصول اروپا (CE)»

عنوان انگلیسی: Introduction to Standard and How to Prepare the Technical File for CE Marking of Products

مقدمه دوره

اگر قصد دارید محصول خود را در بازار اتحادیه اروپا عرضه کنید، علامت CE marking یکی از ملزومات قانونی است که نشان می‌دهد محصول شما با الزامات ایمنی، سلامت و حفظ محیط‌زیست اتحادیه اروپا مطابقت دارد.  
یکی از مهم‌ترین مدارکی که باید برای اخذ CE ارائه دهید، «فایل فنی» یا Technical File محصول است — مجموعه اسناد فنی، طراحی، تست، تحلیل ریسک و نگهداری که ثابت می‌کند محصول طبق الزامات مرتبط تولید شده است. 
در این دوره، شما با روند شناسایی مقررات مرتبط، تعیین استانداردهای هماهنگ‌شده، تهیه فایل فنی، انجام ارزیابی انطباق و نگهداری مستندات برای بازار اروپا آشنا می‌شوید.

هدف دوره

هدف این دوره، توانمندسازی شرکت‌کنندگان برای درک کامل فرآیند CE Marking و تهیه حرفه‌ای «فایل فنی» محصول است. پس از پایان دوره، شرکت‌کنندگان قادر خواهند بود:

• تشخیص دهند که آیا محصول‌شان نیاز به CE Mark دارد یا خیر. 

• مقررات مرتبط با محصول‌شان را شناسایی کنند و الزامات ایمنی و فنی را استخراج نمایند.

• استانداردهای هماهنگ (Harmonised Standards) را بیابند و کاربردشان را در فرآیند مستندسازی درک کنند.

• فایل فنی شامل طراحی محصول، تولید، تست، ارزیابی ریسک، دستورالعمل کاربر، برچسب‌گذاری و غیره را تهیه و نگهداری کنند. 

• یک «اعلامیه تطابق اتحادیه اروپا (EU Declaration of Conformity)» را تنظیم و امضا کنند و فرایند درج علامت CE را اجرا نمایند. 

• فرایند نگهداری مستندات، آماده‌سازی برای ممیزی بازار و بازبینی دوره‌ای را پیاده‌سازی نمایند. 

سرفصل‌های دوره

ماژول ۱: مقدمه بر CE Marking و مقررات بازار اروپا

• مفهوم علامت CE و اهمیت آن برای محصولات در بازار اتحادیه اروپا. 

• تشخیص اینکه محصول شما تحت کدام قانون/دستورالعمل (Directive) یا مقرره (Regulation) قرار دارد. 

• مسیر کلی فرآیند CE منطبق با الزامات اتحادیه اروپا.

ماژول ۲: الزامات فنی و استانداردهای هماهنگ-شده

• استخراج «الزامات اساسی» (Essential Requirements) برای محصول مطابق با دستورالعمل مربوطه. 

• استانداردهای هماهنگ‌شده (Harmonised Standards) و نحوه بهره‌گیری از آن‌ها برای اثبات انطباق. 

• مسئولیت‌های تولیدکننده، واردکننده، نماینده مجاز اتحادیه اروپا.

ماژول ۳: تهیه Technical File محصول

• محتوای فایل فنی: شرح محصول، نقشه‌ها، تصویر، فهرست قطعات، تولیدکننده، تأمین‌کنندگان، نتایج تست، تحلیل ریسک، دستورالعمل استفاده، برچسب‌ها.

• انتخابروش انطباق: خوداظهاری تولیدکننده یا ارزیابی توسط نهاد اعلام‌شده (Notified Body). 

• نگهداری مستندات حداقل ۱۰ سال/تا ۱۰ سال پس از آخرین تولید. 

ماژول ۴: اعلامیه تطابق و درج علامت CE

• تنظیم «اعلامیه تطابق اتحادیه اروپا (EU Declaration of Conformity)» و محتوای آن. 

• معنی و نحوه درج علامت CE بر روی محصول یا بسته‌بندی، الزامات ظاهری. 

• نقش نهاد اعلام‌شده (در صورت لزوم) و ثبت محصول.

ماژول ۵: نگهداری، بازبینی و ممیزی بازار

• الزامات نظارت بازار، اراده تولیدکننده برای فراهم‌سازی فایل فنی در صورت درخواست مرجع نظارتی. 

• مدیریت تغییرات محصول، به‌روزرسانی فایل فنی، مستندسازی تغییرات. 

• خطاهای رایج و راهکارهای جلوگیری از آن‌ها.

مزایای دوره

• درک کامل از فرآیند CE Marking و الزامات بازار اروپا.

• توانایی تهیه و ارائه فایل فنی معتبر مطابق با مقررات اتحادیه اروپا.

• کاهش ریسک‌های قانونی، جریمه‌ها یا رد محصول در بازار اروپا.

• ارتقاء اعتبار محصول و برند با انطباق با استانداردها و مقررات بین‌المللی.

• امکان ورود سریع‌تر به بازار اتحادیه اروپا و استفاده از بازار بزرگ اروپایی.

• گواهی پایان دوره که قابلیت استفاده در رزومه حرفه‌ای و مزیت رقابتی دارد.

مخاطبان دوره

• مدیران کیفیت، مهندسان طراحی محصول، تولیدکنندگان که قصد صادرات به اتحادیه اروپا را دارند.

• کارشناسان تضمین کیفیت، انطباق قانونی (Compliance) و مهندسی محصول.

• واردکنندگان یا نمایندگان مجاز در اروپا که مسئولیت انطباق فنی محصولات را برعهده دارند.

• مشاوران و شرکت‌های خدمات مهندسی و تست که فایل فنی و CE Marking را برای مشتریان تولید می‌کنند.

• هر فردی که می‌خواهد دانش فنی لازم برای ورود محصول به بازار اتحادیه اروپا را کسب کند.

چرا آکادمی BRS؟

• آموزش مبتنی بر جدیدترین منابع و مقررات اتحادیه اروپا در حوزه CE Marking.

• اساتید با سابقه در صنعت و پروژه‌های صادرات به اروپا.

• تمرکز بر کاربرد عملی: تهیه فایل فنی، نمونه‌های واقعی و تمرین‌های عملی.

• پشتیبانی پس از دوره، دسترسی به منابع آموزشی بروز شده، چک‌لیست‌ها و قالب‌های فایل فنی.

• صدور گواهی معتبر یکپارچه با آموزش و مهارت کاربردی.