دوره تشریح الزامات ایزو 14971:

این دوره فشرده یک روزه به سازندگان تجهیزات پزشکی کمک می کند تا مزایا و تاثیر ISO 14971را درک کنند. آموزش فوق برای هر کسی که در نقش تضمین کیفیت، نظارتی، مهندسی یا تولیدی در حوزه تجهیزات پزشکی باشد ایده آل است. آکادمی بیکران، همچنین دانش اولیه توسعه تجهیزات پزشکی، تضمین کیفیت و ISO 13485 را در این دوره اموزشی مورد بررسی قرار می دهد. همچنین با شرکت در دوره تشریح الزامات ایزو 14971، می‌توانید پیوندهای بین ISO 149721، ISO 13485، MDR 2017/745 و IVDR 2017/746 را شناسایی کنید.
دوره آموزشی الزامات ISO 14971 که به صورت حضوری یا آموزش آنلاین در دسترس است، برای بهبود تلاش‌های مدیریت ریسک در سراسر سازمان شما طراحی شده است.

مزایای دوره:

  • درک، تفسیر و توضیح الزامات کلیدی ISO 14971
  • دانش عمیق در مورد نحوه پیوند ISO 14971 به ISO 13485 و مقررات؛ MDR 2017/745 و IVDR 2017/746
  • طراحی مدیریت ریسک دستگاه های پزشکی سازمان مطبوع تان 

این دوره مناسب چه کسانی است؟

این دوره برای شما ایده آل است اگر در نقش  QA  / مهندسی / تولید، درگیر در طراحی، توسعه و ساخت تجهیزات پزشکی هستید.
پیش نیازها
شما باید تجربه یا دانش پایه ای در مورد سیستم های مدیریت کیفیت برای صنعت تجهیزات پزشکی داشته باشید. ما به شما توصیه می کنیم از صنعت تجهیزات پزشکی، تضمین کیفیت و       ISO 13485آگاهی اولیه داشته باشید.

در این دوره موارد زیر را خواهید آموخت:

  • داشتن برنامه ریزی و چارچوب بهتر مدیریت ریسک
  • برای نشان دادن انطباق با مقررات
  • داشتن رویکردی ساختاریافته در حین اجرا
  • برای یادگیری نمای کلی فعالیت های مدیریت ریسک
  • برای اطمینان از توسعه محصول با کیفیت مطلوب و استانداردهای ایمنی
  • ادغام مدیریت ریسک در یک سیستم مدیریت کیفیت موجود
  • پیوندهای بین ISO 14971، ISO 13485، MDR 2017/745 و IVDR 2017/746 

این دوره مناسب چه کسانی است؟

  • مدیران ریسک محصول
  • تضمین کیفیت
  • امور نظارتی
  • تحقیق و توسعه
  • مدیران پروژه
  • مدیران عملیات
  • مدیران تولید
  • مهندسان
     
مدرس
اساتید BRS
مدت دوره: 8 ساعت
تعداد جلسه: 1 جلسه
نحوه برگزاری: حضوری, غیر حضوری
تاریخ آغاز دوره:
تاریخ پایان دوره:

دوره های هم گروه

دوره ممیزی داخلی ایزو 9001
حضوری, غیر حضوری
دوره آموزشی ایزو 29990
حضوری, غیر حضوری
دوره سر ممیزی ایزو 27001
حضوری, غیر حضوری
دوره ممیزی داخلی ایزو 50001
حضوری, غیر حضوری
دوره آموزشی ایزو 19011
حضوری, غیر حضوری
سرممیزی ایزو 28000
حضوری, غیر حضوری
دوره مستندسازی ایزو 9001
حضوری, غیر حضوری
دوره آموزشی ایزو 22031
حضوری, غیر حضوری
دوره استاندارد ایزو 10002
حضوری, غیر حضوری
دوره ممیزی داخلی IATF 16949
حضوری, غیر حضوری