استاندارد ایزو 22716
استاندارد ایزو 22716 یک استاندارد بین‌المللی است که مشخصات و الزامات مربوط به شیوه‌های تولید خوب (GMP) برای تولید و کنترل محصولات آرایشی را تعیین می‌کند. این استاندارد برای تولیدکنندگان لوازم آرایشی در سراسر جهان کاربرد دارد.
دامنه
استاندارد ایزو 22716 شامل الزاماتی برای تولید، کنترل، ذخیره‌سازی و حمل‌ونقل محصولات آرایشی است. این استاندارد جنبه‌های کیفی محصول را پوشش می‌دهد، اما به‌طور کلی جنبه‌های ایمنی برای پرسنل مشغول در کارخانه را پوشش نمی‌دهد، همچنین جنبه‌های حفاظت از محیط زیست را نیز پوشش نمی‌دهد.
اصطلاحات و تعاریف
برای اهداف سند ایزو 22716، اصطلاحات و تعاریف زیر اعمال می‌شود:
- GMP: شیوه‌های تولید خوب
- محصول آرایشی: هر ماده یا مخلوطی که برای استفاده خارجی بر روی بدن انسان یا روی دندان‌ها، یا هر قسمت از بدن انسان، یا برای حفظ بوی بدن انسان، یا برای تغییر ظاهر بدن انسان، یا برای محافظت، پاکسازی یا اصلاح بدن انسان استفاده می‌شود.
- تولید: هر فعالیتی که منجر به تبدیل مواد اولیه به محصول آرایشی می‌شود.
- کنترل: مجموعه‌ای از اقدامات برای اطمینان از اینکه محصولات آرایشی مطابق با مشخصات تعیین‌شده هستند.
- اصول
استاندارد ایزو 22716 بر اساس هفت اصل زیر است:
- مسئولیت مدیریت: مدیریت ارشد باید برای اطمینان از اینکه سیستم GMP به‌طور مؤثر پیاده‌سازی و اجرا می‌شود، مسئولیت داشته باشد.
- اهداف و برنامه‌ریزی: مدیریت ارشد باید اهداف و برنامه‌های کیفیت را برای سیستم GMP تعیین کند.
- کنترل مستندات: مستندات باید به‌طور مؤثر کنترل شوند تا اطمینان حاصل شود که آنها به‌روز، قابل‌فهم و در دسترس هستند.
- کنترل فرآیندها: فرآیندها باید به‌طور مؤثر کنترل شوند تا اطمینان حاصل شود که محصولات آرایشی مطابق با مشخصات تعیین‌شده هستند.
- کنترل مواد: مواد اولیه و مواد بسته‌بندی باید قبل از استفاده در تولید، به‌طور مؤثر کنترل شوند.
- کنترل تجهیزات: تجهیزات باید به‌طور مؤثر کنترل شوند تا اطمینان حاصل شود که محصولات آرایشی مطابق با مشخصات تعیین‌شده تولید می‌شوند.
- کنترل محصول نهایی: محصول نهایی باید به‌طور مؤثر کنترل شود تا اطمینان حاصل شود که مطابق با مشخصات تعیین‌شده است.
الزامات
استاندارد ایزو 22716 الزاماتی را برای تولیدکنندگان لوازم آرایشی در زمینه‌های زیر تعیین می‌کند:
- سازماندهی و مدیریت
- تجهیزات
- مواد اولیه و مواد بسته‌بندی
- فرآیندهای تولید
- کنترل محصول نهایی
- ذخیره‌سازی
- حمل‌ونقل
- پیاده‌سازی
پیاده‌سازی استاندارد ایزو 22716 یک فرآیند پیچیده است که به زمان و تلاش زیادی نیاز دارد. تولیدکنندگان لوازم آرایشی باید یک برنامه جامع برای پیاده‌سازی استاندارد تهیه کنند و منابع کافی را برای اجرای آن اختصاص دهند.
مزایا
پیاده‌سازی استاندارد ایزو 22716 مزایای زیادی برای تولیدکنندگان لوازم آرایشی دارد، از جمله:
- بهبود کیفیت محصولات آرایشی
- کاهش خطرات ایمنی برای مصرف‌کنندگان و پرسنل
- کاهش خطرات زیست‌محیطی
- بهبود رضایت مشتری
- افزایش فرصت‌های تجاری
- گواهینامه
تولیدکنندگان لوازم آرایشی می‌توانند برای دریافت گواهینامه ایزو 22716 از یک سازمان صدور گواهینامه معتبر اقدام کنند. گواهینامه ایزو 22716 نشان می‌دهد که یک تولیدکننده لوازم آرایشی الزامات این استاندارد را برآورده می‌کند.
در ایران، سازمان ملی استاندارد ایران (ISIRI) مسئول صدور گواهینامه ایزو 22716 است.