دوره تشریح الزامات ایزو 13485

برای ثبت نام در دوره در سایت عضو شوید.

ثبت نام

دوره تشریح الزامات ایزو 13485:

این دوره به گونه ای طراحی شده است که شرکت کنندگان را قادر می سازد تا دانش اولیه در مورد الزامات ISO 13485 و نحوه تفسیر الزامات و همچنین مزایای پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی را کسب کنند.
سازمان هایی که نیاز به نشان دادن شواهدی دارند مبنی بر اینکه می توانند دستگاه های پزشکی را ارائه دهند که به طور مداوم الزامات مشتری و مقررات را برآورده کند، از درک ISO 13485 بهره مند خواهند شد.
در صورت گذراندن موفقیت آمیز این دوره آموزشی، شرکت کنندگان :
کسب دانش دقیق از بندهای ISO 13485
درک اصطلاحات و تعاریف مهم در استاندارد؛
رابطه بین ISO 13485 و سایر استانداردهای مدیریت کیفیت مانند ISO 9001.
اهمیت درک الزامات نظارتی

را یاد خواهند گرفت.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

این دوره آموزشی به شما کمک می کند تا با استانداردهای ISO 13485 QMS مطابقت داشته باشید، برای طیف گسترده ای از پرسنل (و/یا نمایندگان/ممیزان سازمان) در بخش تولید و ارائه تجهیزات پزشکی مناسب است.
همچنین برای افراد/کارکنان یا پیمانکاران زیر مناسب است:

بنیانگذاران / مدیران عامل شرکت های تجهیزات پزشکی
توسعه دهندگان محصول / طراحان محصول، مهندسان و پرسنل آزمایشگاه
مدیران کیفیت و همکاران کیفیت
پرسنل، پیمانکاران، پیمانکاران فرعی
تامین کنندگان مواد
ارائه دهندگان خدمات تجهیزات پزشکی از جمله کارکنان تعمیر و نگهداری / تیم های اعتبار سنجی
تیم های خرید و اعضای تیم عملیاتی
طراحان نرم افزار تجهیزات پزشکی و پرسنل پشتیبانی به روز رسانی نرم افزار
متخصصان مستندسازی QMS