ترجمه استاندارد ISO 14155:2020 - تحقیقات بالینی تجهیزات پزشکی برای انسان - اصول خوب بالینی

استاندارد ISO 14155:2020 - تحقیقات بالینی تجهیزات پزشکی

عنوان فارسی: استاندارد ISO 14155:2020 - تحقیقات بالینی تجهیزات پزشکی برای انسان - اصول خوب بالینی

عنوان انگلیسی:

ISO 14155:2020 - Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects - Good Clinical Practice

معرفی استاندارد ISO 14155:2020

استاندارد ISO 14155:2020، منتشرشده توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO)، اصول و الزامات مربوط به طراحی، اجرا، ثبت و گزارش تحقیقات بالینی تجهیزات پزشکی برای انسان را مشخص می‌کند. این استاندارد به‌منظور اطمینان از ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی در تحقیقات بالینی تدوین شده است. انتشارات BRS.IR ترجمه دقیقی از این استاندارد ارائه کرده است که با اصطلاحات بین‌المللی هم‌خوانی دارد.

ویژگی‌های کلیدی استاندارد

منبع اصلی: سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO)، نسخه 2020. این استاندارد برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، محققان بالینی و نهادهای نظارتی مناسب است. محتوای آن شامل الزامات برای برنامه‌ریزی، اجرا و مستندسازی تحقیقات بالینی و رعایت اصول اخلاقی است. ترجمه فارسی این استاندارد دقیق و بدون تغییر در محتوای اصلی ارائه شده است.

چرا این ترجمه را انتخاب کنید؟

ترجمه استاندارد ISO 14155:2020 توسط تیمی از متخصصان با استناد به منابع معتبر بین‌المللی (ISO.org) انجام شده است. این نسخه محتوای اصلی استاندارد را بدون هیچ‌گونه دخل و تصرف به فارسی روان و حرفه‌ای ارائه می‌دهد تا کاربران بتوانند به‌راحتی از آن استفاده کنند.

مزایای استفاده از استاندارد ISO 14155:2020

این استاندارد به تولیدکنندگان و محققان کمک می‌کند تا تحقیقات بالینی را با رعایت اصول خوب بالینی انجام دهند، ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی را تضمین کنند و با الزامات نظارتی بین‌المللی هم‌راستا شوند.

اکنون اقدام کنید!

با دریافت نسخه ترجمه‌شده استاندارد ISO 14155:2020، تحقیقات بالینی خود را استاندارد کنید. برای تهیه این منبع و دسترسی به سایر استانداردها، به صفحه محصولات BRS.IR مراجعه کنید!