ترجمه استاندارد ISO 15198:2004- دستگاه‌های تشخیصی آزمایشگاهی - اعتبارسنجی روش‌های غیراستاندارد تولیدکنندگان

استاندارد ISO 15198:20004- اعتبارسنجی روش‌های تشخیصی آزمایشگاهی

عنوان فارسی: استاندارد ISO 15198:20004- دستگاه‌های تشخیصی آزمایشگاهی - اعتبارسنجی روش‌های غیراستاندارد تولیدکنندگان

عنوان انگلیسی:
ISO 15198:2004 - In Vitro Diagnostic Medical Devices - Validation of User Quality Control Procedures by the Manufacturer

معرفی استاندارد ISO 15198:2022

استاندارد ISO 15198:2004، منتشرشده توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO)، الزامات مربوط به اعتبارسنجی روش‌های کنترل کیفیت غیراستاندارد توسط تولیدکنندگان دستگاه‌های تشخیصی آزمایشگاهی را مشخص می‌کند. این استاندارد برای اطمینان از قابلیت اعتماد روش‌های کنترل کیفیت طراحی شده است. انتشارات BRS.IR ترجمه دقیقی از این استاندارد ارائه کرده است که با اصطلاحات بین‌المللی هم‌خوانی دارد.

ویژگی‌های کلیدی استاندارد

منبع اصلی: سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO)، نسخه 2004. این استاندارد برای تولیدکنندگان دستگاه‌های تشخیصی آزمایشگاهی و آزمایشگاه‌های پزشکی مناسب است. محتوای آن شامل الزامات برای اعتبارسنجی روش‌های کنترل کیفیت غیراستاندارد است. ترجمه فارسی این استاندارد دقیق و بدون تغییر در محتوای اصلی ارائه شده است.

چرا این ترجمه را انتخاب کنید؟

ترجمه استاندارد ISO 15198:2004توسط تیمی از متخصصان با استناد به منابع معتبر بین‌المللی (ISO.org) انجام شده است. این نسخه محتوای اصلی استاندارد را بدون هیچ‌گونه دخل و تصرف به فارسی روان و حرفه‌ای ارائه می‌دهد تا کاربران بتوانند به‌راحتی از آن استفاده کنند.

مزایای استفاده از استاندارد ISO 15198:20004

این استاندارد به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا روش‌های کنترل کیفیت غیراستاندارد را اعتبارسنجی کنند، دقت و قابلیت اعتماد دستگاه‌های تشخیصی را تضمین کنند و با الزامات بین‌المللی هم‌راستا شوند.

اکنون اقدام کنید!

با دریافت نسخه ترجمه‌شده استاندارد ISO 15198:20004، روش‌های کنترل کیفیت خود را استاندارد کنید. برای تهیه این منبع و دسترسی به سایر استانداردها، به صفحه محصولات BRS.IR مراجعه کنید!